8. juni 2018 | Baseret på ICH Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials (E9) er de vigtigste designteknikker til at undgå bias i kliniske forsøg blinding og randomisering.
Hvad betyder afblænding i kliniske forsøg?
Unblinding er processen, hvorved tildelingskoden brydes, så CI og/eller forsøgsstatistikeren bliver opmærksom på interventionen.
Hvad betyder det at afblænde en patient?
En term kunst brugt i kliniske forsøg til identifikation af behandlingskoden for et forsøgsperson/patient eller grupperede resultater i undersøgelser, hvor behandlingsopgaven var ukendt for forsøgspersonen og efterforskere.
Hvad er blinding og afblænding i kliniske forsøg?
Trippelblindede undersøgelser udvider også blinding til dataanalytikerne. Et forsøg, hvor der ikke anvendes blinding, og alle parter er opmærksomme på behandlingsgrupperne, kaldes open label eller unblinded. Unblinding er oplysningen til deltageren og/eller undersøgelsesteamet om, hvilken behandling deltageren modtog under forsøget.
Hvordan sikrer du kvalitet i kliniske forsøg?
Måder at bygge kvalitet ind i kliniske forskningsprogrammer omfatter implementering af standardprocesser/-procedurer (SOP'er) og effektiv træning. Implementering af SOP'er er indlysende; ofte følges SOP'er dog ikke. Effektiv GCP-træning og genopfriskningstræninger en anden måde at bygge kvalitet ind i klinisk forskning.
