Kompendielle tests udføres for at afgøre, om materialets specifikationer er opfyldt, og/eller for at løse forventede regulatoriske problemer. Disse testserier kan også anvendes til at bestemme generel lægemiddelkompatibilitet eller til rutinemæssig kvalitetskontrol.
Hvad er meningen med Compendial?
U. S. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Kompendielle lægemiddelstandarder er også kendt som farmakopéstandarder, og udtrykket bruges til at beskrive kvalitetsstandarderne i USP–NF og andre farmakopéer rundt om i verden.
Hvad er Compendial og non Compendial?
Strategier for hjælpestoffer: Ikke-kompendiel. … Disse såkaldte "ikke-kompendielle" hjælpestoffer kunne være nye materialer, der ikke tidligere er blevet godkendt i et lægemiddel eller blot et materiale, hvor der ikke er etableret en farmakopémonografi.
Hvad er et compendial-krav?
Adjektiv. kompendium (not comparable) Relateret til et kompendium, der fungerer som en standard, såsom British Pharmacopoeia eller US Pharmacopeia. Man kan konsultere kompendielle monografier for yderligere information. Vores metoder opfylder kompendielle krav.
Hvad er USP Compendial?
USP–NF Kompendielle meddelelser er designet til at informere interessenter om den skiftende status for USP–NF-monografier og generelle kapitler og andre USP–NF-standardsættende initiativer. Kompendielle meddelelser omfatter GenereltMeddelelser, meddelelser om hensigt om revision og rettelser af publikationer.
