Det er produceret ved rekombinant DNA-teknologi ved hjælp af et pattedyrcelleekspressionssystem . Dette lægemiddel er tilgængeligt i en fyldt sprøjteform og praktisk penform til subkutane selvadministrerede doser 1. En ny biosimilar til adalimumab, kaldet adalimumab-adaz, blev godkendt af FDA den 31. oktober 2018.
Hvordan fremstilles adalimumab?
HUMIRA er produceret af rekombinant DNA-teknologi i et pattedyrscelleekspressionssystem og er oprenset ved en proces, der inkluderer specifikke virusinaktiverings- og fjernelsestrin. Den består af 1330 aminosyrer og har en molekylvægt på cirka 148 kilod altons.
Hvor kommer adalimumab fra?
Historie. Adalimumab var det første fuldt humane monoklonale antistof godkendt af US Food and Drug Administration (FDA). Det blev afledt af fagdisplay.
Hvad er ingredienserne i adalimumab?
Hver 0,8 ml HUMIRA indeholder adalimumab (40 mg), citronsyremonohydrat (1,04 mg), dibasisk natriumphosphatdihydrat (1,22 mg), mannitol (9,6 mg), monobasisk natriumphosphatdihydrat (0,69 mg), polysorbat 80 (0,8 mg), natriumchlorid (4,93 mg), natriumcitrat (0,24 mg) og vand til injektion, USP.
Er HUMIRA lavet af mus?
Humira er et fuldt menneskeligt antistof, hvilket betyder, at det ikke har nogen musekomponenter, sagde Stoffel. Remicade er derimod delvist lavet af musDNA.
