Hvad betyder umærket brug?

Indholdsfortegnelse:

Hvad betyder umærket brug?
Hvad betyder umærket brug?
Anonim

Off-label-brug er brugen af farmaceutiske lægemidler til en ikke-godkendt indikation eller i en ikke-godkendt aldersgruppe, dosering eller administrationsvej. Både receptpligtig medicin og håndkøbsmedicin kan bruges på off-label måder, selvom de fleste undersøgelser af off-label brug fokuserer på receptpligtig medicin.

Er off-label brug ulovligt?

Praksis, kaldet "off-label" ordination, er helt lovlig og meget almindelig. Mere end én ud af fem ambulante recepter skrevet i USA er til off-label terapier. "Off-label" betyder, at medicinen bliver brugt på en måde, der ikke er angivet i FDA's godkendte emballageetikette eller indlæg.

Hvad betragtes som off-label-brug?

Ikke-godkendt brug af et godkendt lægemiddel kaldes ofte "off-label"-brug. Dette udtryk kan betyde, at lægemidlet er: Bruges til en sygdom eller medicinsk tilstand, som det ikke er godkendt til at behandle, såsom når en kemoterapi er godkendt til at behandle én type kræft, men sundhedspleje udbydere bruger det til at behandle en anden type kræft.

Betaler forsikring for off-label-brug?

Det største problem er at få forsikringsplaner til at betale (refusion) for off-label stofbrug. Mange forsikringsselskaber vil ikke betale for et dyrt lægemiddel, der bruges på en måde, der ikke er anført på den godkendte lægemiddeletikett. De gør dette med den begrundelse, at dets brug er "eksperimentel" eller "efterforskningsmæssig."

Er det lovligt at ordinere ikke-FDAgodkendte lægemidler?

Loven tillader, at nogle ikke-godkendte receptpligtige lægemidler lovligt markedsføres, hvis de opfylder kriterierne for generelt anerkendt som sikre og effektive (GRASE) eller bedstefar. Agenturet er dog ikke bekendt med noget humant receptpligtigt lægemiddel, der lovligt markedsføres som bedstefader.

Anbefalede:

Interessante artikler
Siger forfatningen, at protester skal være fredelige?
Læs mere

Siger forfatningen, at protester skal være fredelige?

LOV. retten til at protestere er beskyttet af både den amerikanske forfatning og Texas-forfatningen. Den første ændring af den amerikanske forfatning siger, at "Kongressen skal ikke lave nogen lov … der forkorter ytringsfriheden eller pressefriheden;

Kæmper fredelig betta?
Læs mere

Kæmper fredelig betta?

Denne fisk, kendt som den "siamesiske kampfisk", har fået sit navn på grund af hannernes voldsomme territoriale adfærd; de vil duellere enhver fisk, der er i deres rum – især hvis det er en hankøn Betta. Kampen kan være så intens, at den nogle gange resulterer i, at en af fiskene dør.

Hvem udtaler surikat-reklame?
Læs mere

Hvem udtaler surikat-reklame?

Som stemmekunstner er Greenall bedst kendt for at give udtryk for hr. Aleksandr Orlov og Sergi i Compare the Meerkat-reklamekampagnen for comparethemarket.com sammen med Captain Barnacles i The Octonauts. Hvem har Sergejs stemme? Simon Greenall er stemmen til Sergei i Compare the Market.