I marts 2019 trak Biogen udviklingen af lægemidlet, efter at en analyse fra en uafhængig gruppe viste, at det var usandsynligt, at det ville virke. Virksomheden chokerede derefter investorer flere måneder senere ved at annoncere, at det trods alt ville søge myndighedsgodkendelse for medicinen.
Bliver Biogen-lægemidlet godkendt?
Biogen Alzheimers lægemiddel vinder historisk godkendelse, men FDA kræver ny prøve. Aducanumab, Alzheimers sygdom-kandidaten Biogen har udviklet sammen med Eisai, vandt i dag fremskyndet godkendelse fra FDA - som afhang af dets godkendelse af lægemidlet på et nyt klinisk forsøg.
Er Biogen FDA godkendt?
The US Food and Drug Administration (FDA) godkendte Biogens monoklonale antistof aducanumab (Aduhelm) den 7. juni for tidligt stadie af Alzheimers sygdom - den første nye behandling godkendt til den neurogenerative lidelse i næsten to årtier.
Vil Aducanumab blive godkendt?
I dag godkendte U. S. Food and Drug Administration Aduhelm (aducanumab) til behandling af Alzheimers, en invaliderende sygdom, der rammer 6,2 millioner amerikanere.
Vil FDA godkende Biogen Alzheimers lægemiddel?
The US Food and Drug Administration har godkendt aducanumab, et monoklon alt antistof under navnet Aduhelm, til behandling af Alzheimers sygdom hos patienter i tidlige stadier. Meddelelsen i dag (7. juni) er første gang i 17 år, at FDA har godkendt et lægemiddel til behandling afneurodegenerativ sygdom.
